社員紹介
医薬品のリスクを最少化し、
患者さんの幸せな生活に貢献する
PVのスペシャリストをめざして。
ファーマコビジランス職
2019年入社/薬学研究科修了
患者さんの「当たり前」を守ること。
これが、私が考えるPVの使命。
患者さんの「当たり前」を守ること。PV（ファーマコビジランス）の使命を私なりにわかりやすく表現すると、こんな言葉になると思います。よりよい薬を育てていくためには、ベネフィット（有効性）とリスク（安全性）のバランスが大切です。副作用などのリスクを最小限に抑えることによって、ベネフィットを最大化して医薬品としての価値を高め、患者さんに安心して治療と向き合ってもらえるようになります。田辺三菱製薬のグローバルPV部では、このような製品の安全性に関わる情報を世界中から収集して科学的に分析・評価し、開発段階から市販後まで、安全を確保するためのさまざまな活動に取り組んでいます。
入社後、私が最初に担当したのは臨床試験段階でのPV業務。臨床試験計画の立案時における社内安全管理体制の構築、試験実施中の安全データの確認、終了後の集積データの検討などに携わりました。臨床試験に参加する被験者の安全性を担保するために、有害な事象などの情報を収集して安全性を分析・評価し、必要に応じて市販後の調査や情報提供などの取り組みに反映させます。初期から申請前までステージも疾患領域も多様な開発に携わり、2年半ほど経験を積みました。
入社3年目から所属するグループが変わり、現在は、開発段階に加え、市販後のPVも担当しています。医師からの報告や文献、学会発表など製品に関わる安全性情報を収集し、添付文書の改訂といった資料の作成、調査の立案、規制当局への報告などを行っています。
幼い頃の経験から「健康寿命」に関心を抱き、PVを志した。
学生時代の就職活動では、製薬会社のPV職にほぼ絞っていました。その中から田辺三菱製薬を選んだのは、「健康寿命の延伸」に一番力を入れて取り組んでいる製薬会社だと感じたからです。医薬品の使命として、もちろん病気を治すことが重要であるのは言うまでもありませんが、長く健康な生活を守るということも大切。私は、製薬会社でこの健康寿命に関わる仕事に携わってみたいと思ったのです。私は幼い頃に大病を経験し、その後も薬の副作用にわずらわされることがありました。そんな経験から、副作用をなるべく減らしてよりよい薬を育て、患者さんが幸せな生活を過ごせるような仕事に携わりたいと考えたのです。それが、私がPV職を志した理由です。
また、少し本音を言うならば、福利厚生制度が整っていて給与水準など待遇がよいことも、私が製薬業界を志望した理由の一つ。人々の幸せな生活に貢献していくためには、自分自身も長く幸せに仕事に取り組めることが欠かせないと思っています。
恵まれた環境で多様な経験を積み、PVのスペシャリストをめざす。
このように、幸せにやりがいを持ってPVという仕事に向き合えること。これが、私が感じている田辺三菱製薬の魅力です。まわりの先輩や上司など誰もが親身で相談しやすく、とても働きやすい職場だと感じています。働き方も多様で、そのための制度・環境が整っており、グローバルPV部ではテレワークも積極的に取り入れています。有給休暇などもしっかり取得できる環境が醸成されていますので、オンもオフもメリハリよく、どちらも全力投球できる会社だと思います。
医薬品には、承認後に一定期間を過ぎてから効能や安全性について再審査を行う制度があります。現在、糖尿病領域の製品について、この再審査に向けた報告書の作成に携わっています。これは、市販後のPVにおいても重要な業務。承認後に集積された安全性情報を改めて分析・評価し、説得力のある論述を組み立てていきます。
このように開発段階から市販後まで多様な業務に携われるチャンスがあることも、田辺三菱製薬のPVの特長だと思います。最近、PVの領域では医療情報データベースを活用した取り組みが始まっています。私はこの分野にも関心があり、医療データベースによる疫学研究にチャレンジしたいと考えています。社外セミナーや文献などで基礎を学び、社内の疫学に関するプロジェクトチームに参加して実践的な経験を積んでいるところです。PVのスペシャリストをめざし、これからも多様な経験と知識を積み、患者さんの安心で幸せな生活に貢献していきたいと思っています。
- Career step
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2019年東京本社へ配属。開発段階でのPV業務を担当
2021年本社（大阪）に異動。開発段階に加え、市販後のPV業務に携わる
※本記事の所属・内容は取材当時のものです。
