グローバル安全性ポリシー
田辺三菱製薬グループにおける医薬品、医薬部外品および医療機器等の製品(治験品を含む。以下、製品という)の安全管理に関わる原則を示す。本原則は、田辺三菱製薬グループの安全管理業務に関わる全ての従業員に適用される。
- 1田辺三菱製薬グループは、製品のすべてのライフサイクルにおいて、患者さんの安全を確保し、製品の安全性監視、リスク最小化および適正使用の推進に努め、患者さんとご家族、医療関係者等に安心を提供するとともに信頼を得る。
- 2田辺三菱製薬グループは、製品の安全管理のために倫理的原則を尊重し、関連する法規制、ガイドライン等を遵守する。
- 3田辺三菱製薬グループは、グローバル標準の業務手順に基づき安全管理体制を発展させ、必要な人員の確保とその教育を適正に行うとともに、安全性情報の質の確保と向上を図る。また、田辺三菱製薬は、適切なグローバル安全性本社機能を構築維持する。