田辺三菱製薬のニュースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者等への情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。
ニュースリリース HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の製造承認申請取り下げにともなう販売終了について
2024年6月24日
三菱ケミカルグループの田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：辻村明広、以下「田辺三菱製薬」）は、発売中のHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用4mg」（以下「コラテジェン®」）について、製造販売元のアンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下「アンジェス」）が製造承認申請を取り下げることにともない、販売を終了することをお知らせします。
コラテジェン®は、アンジェスによる国内における条件及び期限付製造販売承認に基づき田辺三菱製薬が2019年9月より販売してまいりました。今般、アンジェスが条件及び期限付承認後に改めて行う製造承認申請を取り下げることにともない、現在の条件及び期限付承認の期限が満了となり販売を終了します。
また、それに伴い、田辺三菱製薬は市場の製品を回収しますが（クラスⅡ）、品質及び安全性に関連する回収ではありませんので、本回収の原因となった事象による健康被害が発生する恐れはありません。
お問い合わせ先
三菱ケミカルグループ 広報本部 大阪コミュニケーション部 TEL：06-6205-5119