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ニュースリリース カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて―GSKのアジュバントを添加したVLPワクチンの第2/3相臨床試験を開始―
2020年11月16日
田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：上野 裕明）は、連結子会社であるメディカゴ社（本社：カナダ ケベック市、代表取締役：ブルース クラーク）とグラクソスミスクライン社（本社：イギリス ロンドン、以下「GSK」）が共同で、現地時間の11月12日に、現在開発中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防をめざした植物由来のウイルス様粒子（Virus Like Particle、以下「VLP」）ワクチン（開発番号：MT-2766）に関する第２/３相臨床試験を開始した旨、発表したことをお知らせします。
第2相臨床試験および第３相臨床試験の概要は、以下の通りです。
[第2相臨床試験]
- ■被験者：カナダ・米国の18-64歳の男女健康人および65歳以上の高齢者 計600例
- ■用法用量：VLPワクチン3.75μgとGSK社のアジュバントを併用し21日間隔で2回投与
- ■評価項目：安全性と免疫原性（プラセボと比較）
[第3相臨床試験]
- ■被験者：北米、ラテンアメリカ、欧州等の計30,000例
- ■用法用量：VLPワクチン3.75μgとGSK社のアジュバントを併用し21日間隔で2回投与
- ■評価項目：発症予防に対する有効性と安全性（プラセボと比較）
- ■開始時期：2020年12月中を予定
田辺三菱製薬グループは、社会の皆さまに一日も早くお届けできるよう、MT-2766の開発を着実に推進し、喫緊の社会課題であるCOVID-19の感染予防に、より一層貢献してまいります。
▪メディカゴ社リリース（現地時間2020年11月12日付）
Medicago and GSK announce start of Phase 2/3 clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate.
https://www.medicago.com/en/newsroom/medicago-and-gsk-announce-start-of-phase-2-3-clinical-trials-of-adjuvanted-covid-19-vaccine-candidate/
田辺三菱製薬株式会社 広報部
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