田辺三菱製薬のニュースは、当社関連の最新情報をステークホルダーの皆様にお伝えするために実施しています。医療用医薬品や開発品の情報を含む場合がありますが、報道関係者等への情報提供を目的としたものであり、これらはプロモーションや広告、医学的なアドバイス等を目的とするものではありません。ニュースに記載している情報は、発表日時点のものです。現時点では、発表日時点での情報と異なる場合がありますので、あらかじめご了承ください。
ニュースリリース 腎性貧血治療剤「バフセオ®錠」（HIF-PH阻害剤）新発売のお知らせ
2020年8月26日
田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：上野裕明、以下「田辺三菱製薬」）は、「バフセオ®錠150mg、同錠300mg」（一般名：バダデュスタット、以下「バフセオ®錠」）（低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（Hypoxia Inducible Factor Prolyl Hydroxylase；HIF-PH）阻害剤）について、8月26日に薬価基準に収載されたことを受け、本日、新発売いたしますので、お知らせします。
腎性貧血の患者さんには、透析前の保存期や、血液透析または腹膜透析を実施中のいずれの時期にも、疲労、息切れ、不眠、頭痛、活力の低下などの症状が現れることがあり、患者さんのQOL（生活の質）の低下につながります。腎性貧血は、慢性腎臓病（CKD）の早期のステージから発現し、CKDの進展に伴いその頻度が上昇することが報告*されています。
「バフセオ®錠」は、腎性貧血を適応症とした1日1回服用の経口剤であり、保存期ならびに血液透析または腹膜透析を受けている腎性貧血患者さんへ、新たな治療の選択肢を提供できるものと考えています。
なお、「バフセオ®錠」においては、透析領域に強みのある扶桑薬品工業株式会社とパートナーを組むことで幅広い医療関係者の皆様へ適切な情報をお伝えできると考え、本年5月にコプロモーション契約を締結しています。
田辺三菱製薬は、「バフセオ®錠」の提供を通じて、日本の腎性貧血患者さんに、新たな利便性の高い医療を提供してまいります。
* Kohagura K, et al. Prevalence of anemia according to stage of chronic kidney disease in a large screening cohort of Japanese. Clin Exp Nephrol. 2009.
|
販売名 |
バフセオ®錠150mg/バフセオ®錠300mg （VAFSEO® Tablet 150mg/ VAFSEO® Tablet 300mg） |
|
一般名 |
バダデュスタット |
|
効能・効果 |
腎性貧血 |
|
用法・用量 |
通常、成人にはバダデュスタットとして、1回300mgを開始用量とし、1日1回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1日1回600mgまでとする。 |
|
包装 |
バフセオ錠150mg 100錠［10錠（PTP）×10］ |
|
薬価 |
１５０ｍｇ１錠 ２１３．５０円 |
|
製造販売承認日 |
2020年6月29日 |
|
薬価基準収載日 |
2020年8月26日 |
|
発売日 |
2020年8月26日 |
|
製造販売元 |
田辺三菱製薬株式会社 |
「バフセオ®錠」について
「バフセオ®錠」（一般名：バダデュスタット、vadadustat）は、アケビア社より導入した腎性貧血の治療のための経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害剤であり、グローバルでは第3相臨床試験が実施されています。「バフセオ®錠」は、高地での緩やかな酸素濃度の低下時に、人体が自然に適応する際に用いられる低酸素状態の改善と同じメカニズムで働きます。高地では、人体は低酸素誘導因子（HIF）の安定化によって低酸素状態に反応し、これにより赤血球の産生を高め、組織への酸素運搬を改善します。日本では、2020年6月29日に厚生労働省より製造販売承認を取得しています。