有关临床试验信息披露的方针

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田边三菱制药集团认为,通过提高临床试验相关信息的透明度,能够对医学和医疗的进步做出贡献。基于这一想法,本集团将根据行业指南和本方针,在适当的时间,以适当的方式公开本集团所实施的临床试验概要,结果,数据等信息。

1.权利的保护,法令等的遵守
基于本方针公开的信息将尊重行业规范,保护参加临床试验的患者隐私,保护知识产权和合同规定的权利,并符合相关法令,政府指导方针。
2.与研究者共享临床试验数据
当符合资格要求的科学或医学领域的研究者提出要求时,本集团经包括专家在内的审查委员会判断为妥当时,可与该研究者共享匿名化的临床试验数据。
3.临床试验信息的登记和结果的公开
本集团将本集团自行实施的临床试验概要和结果摘要,于适当的时期,在面向公众公开的临床试验信息登记网站上予以登记和公开。
4.临床试验结果的发表
本集团将尽力将医学上具有重要价值的临床试验结果在合适的时期进行学会发表和向学术刊物进行论文投稿。

(2019年6月4日制定)

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